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咨询服务




    我们的服务:

  • 在战略层面为客户的临床开发计划及注册策略提供咨询服务,包括适应症,产品特性, 竞争产品,开发理由,临床试验设计和样本量选择, 试验药品供应, 资源规划
  • 基于国际领先做法及实施经验,以科学严谨的方法提供方案设计
  • 试验实施规划,项目重大节点,注册要求及合规等方面的的咨询来迅速有效地协助客户临床研究的各阶段及执行情况
  • 与全球一流专家及科学顾问有很好的联络来获得科学建议
  • 提供质量管控协助客户发现潜在风险,提高机会,并共同解决问题
  • 供应商评估和尽职调查

  • 经验和能力:

  • 聚集了一批拥有二十多年创新药临床开发全球经验的人才,如开发战略,临床科学,产品线管理,生物统计及数据管理,质量及合规等方面经验。其中包括曾在亚太区和中国建立临床开发中心,美国食品药品监督管理局新药审评,中国新药审评专家组成员,法规策略,上市路演,尽职调查,行业协会领导,与全球一流大学设立合作课程等学术贡献,及各类临床开发领导经验和能力。

  • 证书及专业协会:

  • 中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会研发小组核心成员(RDPAC)
  • 中国药物信息年会顾问委员会成员(DIA)
  • 全球一流大学兼职教授

中国:
上海市浦东新区祥科路298号佑越国际3楼301-305
电话:+86 21 5090 0085   传真:+86 21 6875 5515
US:
261 Madison Avenue, 24th fl. New York, NY 10016 US
Phone: +1-212-681-2100
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